Tag: ecrf

Na zlecenie Państwowego Instytutu Weterynaryjnego - Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach (PIWet) zrealizowaliśmy projekt mający na celu opracowanie elektronicznego rejestru i bazy danych dla celów krajowego monitoringu stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych. Czas realizacji projektu objął okres od 1 stycznia 2010 roku do 30 czerwca 2011 roku.

 

Realizacja projektu

Wykonanie projektu obejmowało cztery zasadnicze zadania:

• zaprojektowanie elektronicznego rejestru i bazy danych SQL obejmujących lecznicze produkty stosowane przez lekarzy weterynarii - rejestr i baza utworzone zostały na serwerze PIWet;
• przygotowanie witryny w systemie eCRF pozwalającej gromadzić i przechowywać zebrane dane oraz kontrolować ich jakość - witryna programu badawczego stanowiła helpdesk dla respondentów i realizatorów programu badawczego;
• zaprogramowanie dedykowanego moduły monitoringu i statystyk;
• realizacje prac z zakresu zarządzania i administrowania całością systemu - ta część zadania obejmuje zbieranie danych oraz sporządzanie w oparciu o nie okresowych raportów.

 

Gromadzenie niezbędnych danych, tj. ocenę liczby stosowanych w Polsce weterynaryjnych produktów leczniczych przeprowadzono na podstawie przygotowanego do tego celu badania reprezentacyjnego. Objęto nim lecznice stosujące ww. produkty w co najmniej jednej z trzech kategoriach gatunkowych (drób lub bydło lub trzoda chlewna), wylosowane metodą losowania warstwowego proporcjonalnego (jako warstwę przyjęto województwo, zaś operat losowania stanowiły spisy wszystkich lecznic danego regionu, stosujące ww. produkty). Okres za jaki gromadzono pożądane dane uzgodniony został z Zamawiającym.

Zbierane dane podlegały kotroli i walidacji oraz bieżącym analizom, których wyniki ujmowano w dokumentach sprawozdawczych (w roku 2010 założono trzy 4-miesięczne okresy sprawozdawcze). Analizy statystyczne, o której mowa wyżej prowadzone były przy pomocy standardowych testów i procedur statystycznych (jedno i wielowymiarowych).

 

Uzyskane efekty końcowe

Zwieńczenie projektu stanowił raport końcowy, złożony z dniem 5 listopada 2011 roku. Opracowanie raportu oparto na stosownych miarach i testach statystycznych, dobranych dla poszczególnych ilościowych i jakościowych skal pomiarowych, jakie zastosowano w badaniu. Raport sporządzono w sposób zgodny z wymogami Państwowego Instytutu Weterynaryjnego, z wykorzystaniem opisów tekstowych, zestawień tabelarycznych i wykresów.

Realizację projektu Państwowego Instytutu Weterynaryjnego - Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach (PIWet) ocenił jako sumienną i profesjonalną.

Na zlecenie Katedry i Kliniki Kardiochirurgii Śląskiego Uniwersytetu Medycznego zaprojektowaliśmy system dedykowany prowadzeniu dokumentacji medycznej z zakresu operacji kardiochirurgicznych. Platforma miała docelowo wspomóc proces gromadzenia i analizy danych medycznych personelowi szpitala im. prof. Leszka Gieca w Katowicach.

 

Realizacja projektu
 

Projekt zrealizowano w oparciu o eCRF.biz™ - autorską platformę badawczą firmy BioStat, powstałą w celu wspierania projektów badawczych z zakresu badań klinicznych, obserwacyjnych czy statystyczno-epidemiologicznych. Przy zachowaniu pełnej intuicyjności i przejrzystości obsługi umożliwia on m.in.:

• prowadzenie baz danych i rejestrów - eliminuje to konieczność stosowania i gromadzenia dokumentacji papierowej;
• dostęp do danych z badań za pośrednictwem urządzeń mobilnych - pozwala to operować nimi w dowolnym miejscu i czasie;
• zarządzanie gromadzonymi danymi (w tym - bieżące generowanie podstawowych statystyk) przy jednoczesnym monitoringu postępów realizacji badania;
• automatyczną kontrolę dokonywanych wpisów - pozwala to weryfikować poprawność gromadzonych danych już na etapie ich wprowadzania.

 

Prócz powyższego, system eCRF.biz™, w zależności od konkretnych potrzeb i specyfiki docelowej wersji oprogramowania zapewniać może także możliwość wymiany wiadomości między użytkownikami aplikacji, równoległego wprowadzania danych do bazy czy automatyczne tworzenie kopii zapasowej i wygodny eksport budowanej bazy danych.
 

Zarządzanie projektem badawczym i statystyki medyczne
 

Prowadząc szeroko zakrojone projekty badawcze w zakresie medycyny lub farmacji istotna jest dobra organizacja oraz współpraca pomiędzy jednostkami biorącymi udział w działaniach badawczych. System eCRF.biz™ wspiera wielopoziomowy proces zarządzania projektem poprzez:

• szkolenia badaczy;
• monitoring centralny;
• monitorowanie badań typu on-site;
• data management.

Statystyka medyczna prowadzona w systemie eCRF.biz™ to kompleksowo przeprowadzone:

• Plan analizy statystycznej;
• Randomizacja;
• Dobór liczebności próby;
• Interim analysis;
• Raport końcowy.
   

Uzyskane efekty końcowe
 

Finalnym efektem prac nad kompleksowym programem było utworzenie systemu bazodanowego do gromadzenia i analizy danych kardiochirurgicznych, który:

• pozwolił zaimplementować dane z już obsługiwanej bazy placówki medycznej;
• umożliwiał szeroki zakres pracy z gromadzonymi danymi, w tym m.in. - ich edycję, archiwizację oraz odwoływanie się do zasobów drogą zapytań SQL;
• obsługiwał integrację z Krajowym Rejestrem Operacji Kardiochirurgicznych (spełnienie wymogów systemu KROK);
• zapewniał bezpieczeństwo gromadzonych danych, dzięki wykorzystaniu katalogu uprawnień dla grup użytkowników;
• umożliwiał realizację kompleksowych analiz na zbiorach danych - analizy prowadzić można w każdym możliwym przekroju, co odróżnia zaprojektowane oprogramowanie od systemu KROK;
• umożliwiał generowanie bieżących zestawień oraz raportów podsumowujących.

 

Zaprojektowane, wykonane i wdrożone oprogramowanie pozwoliło na usprawnienie pracy lekarzy i personelowi szpitala im. prof. Leszka Gieca w Katowicach - poprzez zaawansowane rozwiązania z zakresu wprowadzania i analizy danych skrócił pracę personelu w zakresie dokumentowania przebiegu zabiegów chirurgicznych oraz wykorzystywania dostępnych danych klinicznych (m.in. w celach naukowych).

 

Zrealizuj projekt badawczy z Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat^®
 

Projekty systemów, takich jak eCRF.biz™ będących wsparciem dla badaczy nauk medycznych oraz farmacji, jak i różnych gałęzi biznesu oraz sektora publicznego są podstawowym działaniem specjalistów z Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat. Praca kadry: statystyków, matematyków, socjologów, informatyków, biologów przyczynia się do rozwoju polskiej nauki i biznesu oraz ich promocji na arenie międzynarodowej. Efekty tych prac są zaś przekłuwane w codzienne funkcjonowanie wielu sektorów życia społecznego, jak służba zdrowia, turystyka, transport publiczny, reklama i marketing.

 

Przekonaj się, jak działa Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat^®, sięgaj po więcej z najlepszymi specjalistami!  

W odpowiedzi na zlecenie Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego opracowaliśmy system zdalnego zbierania danych za pośrednictwem telefonów komórkowych.

 

Realizacja projektu

Projekt zrealizowano w oparciu o autorski system eCRF.biz™ - platformę badawczą firmy BioStat, dedykowaną wspomaganiu prowadzenia rozbudowanych baz danych i rejestrów oraz projektów badawczych z obszaru badań klinicznych, obserwacyjnych, marketingowych (PMS) oraz statystyczno-epidemiologicznych.

Zaprojektowany mechanizm gromadzenia danych sprzyja cyfryzacji tradycyjnej dokumentacji papierowej - moduł zezwala gromadzić dane zdalnie, oferuje funkcje z zakresu data management, a także umożliwia monitorowanie postępów realizacji badania i, w trybie rzeczywistym, generować podstawowe statystyki z zebranego materiału badawczego.

Dodatkowa funkcjonalność systemu eCRF.biz™ obejmuje m.in.:

• moduł automatycznej walidacji - kontroli poprawności wprowadzanych danych;
• moduł dostępu zdalnego - dostęp do aplikacji możliwy jest za pośrednictwem urządzeń mobilnych oraz tradycyjnej przeglądarki internetowej (nie wymaga instalacji dodatkowego oprogramowania);
• moduł kontroli dostępowej - lekarze/badacze mają dostęp jedynie do wybranych pacjentów/ośrodków;
• rozbudowany moduł wydruku - możliwość druku wypełnionych formularzy CRF oraz formularzy AE/SAE;
• moduł mailingowy - system powiadamiania mailowego o nowych zdarzeniach niepożądanych;
• moduł komunikacji - mechanizm wymiany wiadomości pomiędzy użytkownikami systemu;
• moduł double data entry - mechanizm równoległego wprowadzania danych;
• moduł data backup - mechanizm automatycznego budowania kopii zapasowych zebranych danych;
• moduł eksportujący - możliwość eksportu wpisów bazy danych do dogodnego formatu.

Firma BioStat oferuje wsparcie eksperckie i techniczne użytkownikom systemu eCRF.biz™ - wsparcie zapewniają specjaliści m.in. z zakresu statystyki, analiz oraz obsługi administracyjno-księgowej projektów badawczych.

 

Uzyskane efekty końcowe

Finalny efekt prac stanowiło dedykowane oprogramowanie do badań, które umożliwiło pracownikom Uniwersytetu Medycznego w Warszawie na zdalne gromadzenie danych przy wykorzystaniu urządzeń mobilnych.

Realizacja ta stanowiła kolejny sukces działu Statistical Programming firmy - wspierając procesy badawcze i prace bazodanowe wśród podmiotów sektora medycznego, firma BioStat dostarczyła systemy klasy CRM (eCRF) m.in. dla Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Instytutu Medycyny Pracy, Państwowego Instytutu Weterynaryjnego (PIWET) oraz szeregu kluczowych producentów farmaceutycznych.

Na przełomie 2014 i 2015 roku przeprowadzaliśmy kompleksowe badanie satysfakcji pracowników Urzędu Komisji Nadzoru Finansowego. UKNF jest instytucją, za pośrednictwem której Komisja Nadzoru Finansowego i Przewodniczący KNF realizują zadania w obszarze państwowego nadzoru nad rynkiem finansowym w Polsce.

 

 

Realizacja projektu

Badania satysfakcji pracowników realizujemy w oparciu o ankietyzację (PAPI, CAWI, CATI) bazującą na wystandaryzowanych kwestionariuszach, opatrzonych w głównej mierze pytaniami zamkniętymi - użycie tożsamych tematycznych bloków pytań oraz odpowiedzi skalowanych pozwala na porównywanie uzyskiwanych wskazań zarówno między pracownikami, działami firmy, jak i wskazania ogólne pozyskane podczas pomiarów cyklicznych w dłuższej perspektywie czasowej.

Badanie realizowane na potrzeby Urzędu Komisji Nadzoru Finansowego przeprowadzono z wykorzystaniem ankietyzacji CAWI i ukierunkowano na pozyskanie opinii pracowników instytucji na temat następujących obszarów: sposób organizacji pracy i zapewnienie bezpieczeństwa, poziom motywacji pracowniczej, jakość relacji interpersonalnych w środowisku pracowniczym, ocena bezpośredniego przełożonego, jakość komunikacji i przepływu informacji w UKNF/komórce organizacyjnej badanego pracownika, ocena wizerunku UKNF, czynniki wpływające na rozwój pracownika i system oferowanych mu benefitów, występowanie zjawisk mobbingowych i dyskryminacyjnych w Urzędzie. Kompleksowe wykorzystanie rozwiązań CAWI umożliwiło autorskie oprogramowanie do ankietyzacji firmy BioStat.

Badanie satysfakcji pracowników w ww. obszarach umożliwił kwestionariusz ankiety elektronicznej, zaprojektowany w dedykowanym wspieraniu procesów badawczym systemie eCRF - kwestionariusz opatrzono 70 stwierdzeniami, zgodność z którymi respondenci mogli określić w sześciostopniowej skali.

W badaniu udział wzięło niespełna 700 z 900 pracowników Urzędu Komisji Nadzoru Finansowego.

 

Uzyskane efekty końcowe

Uzyskane odpowiedzi pozwoliły ocenić różne aspekty funkcjonowania Urzędu - w oparciu o zgromadzone wyniki wypracowano szereg analiz statystycznych (jest to jedna z funkcjonalności, jakie oferuje stosowane oprogramowanie do ankietyzacji) sporządzono raport zbiorczy, a także raporty szczegółowe dedykowane każdemu z departamentów UKNF. Zestawienie wyników uzyskanych w komórkach organizacyjnych instytucji umożliwiły dołączone do raportów suplementy.